Stephan Hurtmanns, M.D.R.A.
Geschäftsführung
Stephan ist seit mehr als 14 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig und verantwortete vor der Gründung der balticpharmasolutions GmbH den Zulassungsbereich eines weltweit agierenden, mittelständischen Pharmaunternehmens. Zuvor bekleidete er verschiedene Positionen in der pharmazeutischen Industrie, war als DRA-Manager, Head of Regulatory & Scientific Affairs und als Informations- und Stufenplanbeauftragter tätig, leitete die Qualitätskontrolle eines kleinen Pharmaunternehmens und verantwortete Großhandelstätigkeiten.
Stephan studierte an der Universität Greifswald, ist Apotheker und Diplom-Pharmazeut und hält einen Masterabschluss der Universität Bonn in Drug Regulatory Affairs.
Carolin Himpel, M.D.R.A.
Drug Regulatory Affairs
Carolin ist seit mehr als 12 Jahren als Drug Regulatory Affairs Manager in der Pharmaindustrie tätig. Zuletzt managte sie in der Zulassungsabteilung eines mittelständischen Pharmaunternehmens Arzneimittelzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene. Sie verantwortete Neuzulassungsverfahren und das Life-Cycle Management von Humanarzneimitteln verschiedener Indikationsgebiete sowie komplexe Transferprojekte. Darüber hinaus erstellte sie regulatorisch-strategische Bewertungen bei Due Diligence Prozessen.
Carolin ist Diplom-Biologin, studierte an der Universität Greifswald und absolvierte erfolgreich den weiterbildenden, berufsbegleitenden Masterstudiengang Drug Regulatory Affairs an der Universität in Bonn.
Jenny Dominico, M.Sc.
Scientific Service
Jenny ist seit mehr als 10 Jahren als Apothekerin im Gesundheitswesen tätig. Sie studierte an der Universität Greifswald Pharmazie und an der Hochschule Anhalt Ernährungstherapie.
Neben ihrer pharmazeutischen Tätigkeit unterrichtet Jenny an der Hochschule Anhalt Arzneimittelkunde, Pharmakologie und Toxikologie in verschiedenen Studienfächern.
Als Apothekerin unterstützt Jenny das balticpharmasolutions-Team bei wissenschaftlichen Fragestellungen und bei praxisrelevanten Fragen rund um den Arzneimittelgroßhandel, -vertrieb und die Arzneimittelabgabe.
Tobias Petry
Drug Regulatory Affairs / CMC
Tobias ist seit mehr als 8 Jahren im Bereich Regulatory Affairs tätig.
Er hat sich vor allem auf das Gebiet CMC fokussiert und spezialisiert.
Tobias kümmert sich schwerpunktmäßig um die Erstellung von Qualitätsdokumenten und Arzneimitteldossiers (Modul 3 und 2.3) für Arzneimittel in Europa und auch außerhalb Europas. Zuvor war er als Berater und DRA-Manager für ein mittelständisches Pharmaunternehmen tätig. Er verantwortete als Projektmanager diverse Projekte wie Herstellertransfere und die Implementierung neuer Hersteller für Wirkstoffe und Fertigprodukte.
Tobias studierte Pharmazie an der Freien Universität in Berlin und ist seit 2009 approbierter Apotheker. Zudem ist er diplomierter Pharmazeut und Fachapotheker für Klinische Pharmazie.
Annekathrin Danz
Quality Management
Annekathrin ist seit mehr als 10 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig, davon mehr als 4 Jahre als Sachkundige Person (gemäß § 14 AMG) für sterile und nicht-sterile Arzneimittel. Sie war bei einem weltweit agierenden, mittelständischen Pharmaunternehmen angestellt und bekleidete die Positionen CMC- und DRA-Manager, Quality Manager für Q-Systeme und Batch Record Review. Sie verantwortete u.a. die Erstellung von Qualitätsdokumenten und Arzneimitteldossiers (Modul 3 und 2.3) für Arzneimittel weltweit, Projekte wie Herstellertransfere für Wirkstoffe und Fertigprodukte sowie die Organisation von Prozess- und Methodenvalidierungen, inkl. Prüfung von GMP-Qualitätsdokumenten. Daneben engagierte sie sich für die Optimierung von internen Qualitätssystemen, wie Change Control, Abweichungen und Reklamationen.
Annekathrin studierte an der Universität Greifswald, ist seit 2011 approbierte Apothekerin und seit 2015 Fachapothekerin für Pharmazeutische Analytik.